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Les produits en développement

En Immunologie

L’immunoglobuline intraveineuse liquide 10% (IgIV 10%) du LFB a obtenu sa première autorisation de mise sur le marché en Europe, au Royaume-Uni en septembre 2015, et est enregistrée dans 15 pays européens pour des troubles rares du système immunitaire. Son enregistrement dans plusieurs pays du monde, dont les Etats-Unis, est actuellement en cours. Dans le domaine de la neurologie, les études de phase III sont terminées en Europe.

L’étude de phase IIb pour l’anticorps monoclonal « anti-D » recombinant, développé par le LFB, a été finalisée avec succès chez la femme enceinte,  pour la prévention de certaines situations d’allo-immunisation.

En Hémostase

Le dossier de demande d’enregistrement américain « Biologics License Application » (BLA) pour le Facteur VII activé recombinant du LFB est en cours d’instruction par la FDA. Le Facteur VIIa recombinant est potentiellement indiqué dans le traitement de l’hémophilie. Des extensions d’indications sont planifiées, de même que des enregistrements dans plusieurs pays.

Le facteur von Willebrand, déjà commercialisé dans de nombreux pays fait l’objet d’un projet de développement.

 

En Soins intensifs

Le fibrinogène du LFB, sur le marché français depuis 2009, a obtenu sa première autorisation européenne de mise sur le marché au Danemark en janvier 2016. Il est enregistré dans 16 pays européens pour des coagulopathies rares et fait l’objet d’un projet de développement dans plusieurs pays du monde dont les Etats-Unis, pour des déficits acquis de la coagulation.

Le LFB conduit plusieurs études cliniques pour ses produits, dans les domaines de l’immunologie, de l’hémostase et des soins intensifs.

Pour plus d’informations sur ces études cliniques en cours de développement, rendez-vous sur les sites :