Accord de production CELLECTIS – CELLforCURE
Cellectis signe avec CELLforCURE un accord de production selon les normes cGMP pour fabriquer des lymphocytes CART allogéniques
Cellectis (Alternext : ALCLS), expert dans le développement d’immunothérapies adoptives fondées sur l’ingénierie de lymphocytes CART allogéniques (UCART) et CELLforCURE, la plus grande installation industrielle commerciale de fabrication de thérapies cellulaires innovantes en Europe, filiale du Groupe biopharmaceutique LFB, annoncent la signature d’un partenariat portant sur la production de lots cliniques à partir des lymphocytes CART allogéniques de Cellectis.
Dans le cadre de ce partenariat, CELLforCURE sera en charge de la fabrication de lots cliniques de candidats médicaments de la gamme UCART de Cellectis.
Les candidats médicaments de la gamme UCART (pour Universal Chimeric Antigen Receptor – T cells) sont des produits de thérapie cellulaire allogénique fondés sur la technologie CAR (Récepteur Antigénique Chimérique) associée à l’ingénierie des génomes. À ce jour, les lymphocytes T portant un CAR dirigé contre un antigène tumoral, allogéniques et ingéniérés sont considérés comme une réelle innovation thérapeutique pour le traitement de différentes formes de leucémies, de lymphomes et de tumeurs solides.
La spécificité des UCARTs réside dans le fait qu’il s’agit de produits allogéniques “prêts à l’emploi”.
L’approche allogénique présente des avantages majeurs en comparaison avec l’approche autologue actuellement en essai clinique. L’industrialisation de la production des UCARTs conférera au produit des caractéristiques identiques d’une dose à l’autre, en conformité avec les critères de production pharmaceutique. A terme, les patients pourront être traités mmédiatement en une dose unique de qualité constante. Le coût de ces traitements produits industriellement favorisera leur accessibilité à un grand nombre de patients, tout en évitant les risques et les délais associés à la transformation de CARTs autologues. En outre, ces produits allogéniques pourront être expédiés au préalable, permettant ainsi à tous les centres de cancérologie à travers le monde d’en disposer sans à avoir à investir dans une unité locale de production de CARTs.
Le Dr. Mathieu Simon, Vice-Président Exécutif de Cellectis a déclaré : « Nous sommes très satisfaits de ce partenariat avec CELLforCURE, une exceptionnelle plateforme industrielle intégrée dédiée à la thérapie cellulaire répondant aux normes de production GMP. Grâce à cet accord, Cellectis dispose des moyens nécessaires au développement clinique de sa famille de produits UCART et renforce ses démarches réglementaires en cours. En outre, cet accord permettra de fabriquer à moindre coût les produits cellulaires CART, les rendant ainsi largement et immédiatement disponibles pour les patients. La fabrication de produits allogéniques CART selon les normes cGMP est un changement de paradigme dans la lutte contre le cancer via l’approche de l’immunothérapie adoptive. »
Pierre-Noël Lirsac, PDG de CELLforCURE a déclaré : « Ce partenariat signé avec une société telle que Cellectis atteste du développement très rapide des thérapies innovantes et de l’intérêt stratégique de disposer d’une plateforme industrielle pour fabriquer ces produits. Grâce à nos installations flexibles et de grandes capacités, nous sommes fiers d’être aux côtés de Cellectis dans le développement en oncologie de nouveaux traitements fondés sur une technologie totalement innovante. »