CELLforCURE signe un nouvel accord avec Cellectis
Cellectis signe avec CELLforCURE un accord de production de lots cliniques de produit candidat UCART123 ciblant des tumeurs hématologiques
Le 19 janvier 2016 – New York (USA) & Les Ulis (France) – Cellectis (Alternext : ALCLS – Nasdaq : CLLS), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T ingénierées (UCART) annonce aujourd’hui la signature d’un nouvel accord avec CELLforCURE, entreprise du groupe LFB, la plus importante infrastructure industrielle de production clinique et commerciale de thérapies innovantes en Europe. Cet accord porte sur la production, selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de lots cliniques d’UCART123, le produit candidat phare de Cellectis. CELLforCURE sera en charge de l’implémentation selon les Bonnes Pratiques de Fabrication des procédés de production conçus et développés par Cellectis.
Suite au succès de la production de UCART19, CELLforCURE sera en charge, dans le cadre de ce second accord, de la production selon les BPF des lots cliniques d’UCART123, le produit candidat le plus avancé de Cellectis, fondé sur les cellules T ingénierées. UCART123 cible l’antigène CD123, qui est exprimé à la surface des cellules cancéreuses de tumeurs telles que la leucémie myéloïde aiguë et les tumeurs à cellules plasmocytoïdes dendritiques blastiques.
Les produits candidats UCART (Universal Chimeric Antigen Receptor T-cells) sont des produits allogéniques « sur étagère » destinés à être fabriqués industriellement selon les Bonnes Pratiques de Fabrication, suivant des critères pharmaceutiques constants dans la durée et d’un lot à l’autre.
Des cellules mononuclées du sang périphérique prélevées chez des donneurs sains sont génétiquement modifiées avec la technologie brevetée TALEN®, afin de cibler et détruire les cellules cancéreuses. Cette approche pourrait mener au développement d’un médicament économiquement compétitif, prêt à l’emploi et largement accessible aux patients partout dans le monde, sans que les hôpitaux n’aient à développer des unités de fabrication de cellules T.
Dr. David J.D. Sourdive, Vice-Président Exécutif Développement Corporate de Cellectis, a déclaré : “ La campagne de production du produit candidat UCART123 consolide les procédés BPF de Cellectis ainsi que son expertise dans leur industrialisation, tout en permettant à la société de renforcer et améliorer encore la fabrication de ses produits candidats de la gamme UCART.”
Dr. André Choulika, Président-directeur général de Cellectis a ajouté : “ Nous sommes très satisfaits de notre collaboration avec CELLforCURE, qui favorisera le développement clinique d’UCART123. CELLforCURE est une plate-forme industrielle unique dédiée aux thérapies cellulaires et équipée d’installations de fabrication BPF de pointe. La production de cellules CAR-T allogéniques selon les normes BPF, inventée et développée par Cellectis, est un changement de
paradigme pour l’immunothérapie adoptive anti-cancer, au bénéfice des patients.”
Pierre-Noël Lirsac, Président-directeur général de CELLforCURE, a déclaré : “L’expérience technique et pharmaceutique de l’équipe de CELLforCURE est un véritable atout dans la fabrication compétitive des produits CAR T de Cellectis afin qu’ils soient largement et immédiatement disponibles pour les patients. »
Leopold Bertea, Directeur de la division de bioproduction mondiale du groupe LFB, a ajouté : “ Ce nouvel accord confirme l’excellence de la collaboration entre Cellectis et CELLforCURE. Nous sommes fiers de contribuer à ce passionnant défi. ”
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