Hémophilie A: résultats de l’étude SIPPET

Une étude internationale randomisée contrôlée montre une
incidence plus élevée d’inhibiteurs avec du Facteur VIII
recombinant qu’avec du Facteur VIII d’origine plasmatique
contenant du Facteur Von Willebrand chez les patients atteints
d’hémophilie A non préalablement traités

  • La Fondation Angelo Bianchi Bonomi est heureuse d’annoncer que l’étude
    SIPPET (Survey of Inhibitors in Plasma-Products Exposed Toddlers), la
    première étude randomisée contrôlée portant sur l’hémophilie et les inhibiteurs,
    qui visait à répondre à une question clinique majeure à propos du rôle de
    l’origine du produit dans le développement d’inhibiteurs, est achevée.
  • Les résultats de l’étude ont été sélectionnés pour être présentés lors de la
    prestigieuse et très sélective session plénière du congrès de l’American Society
    of Hematology et ont été présentés à Orlando le 6 décembre 2015 à 14 heures.
  • Les résultats peuvent avoir des implications pour le choix des produits pour la
    prise en charge des patients atteints d’hémophilie A sévère non préalablement
    traités (PUPs, previously untreated patients).
  • SIPPET est une étude initiée par les investigateurs dont le promoteur est la
    Fondation Angelo Bianchi Bonomi et elle a reçu un soutien financier du
    Ministère de la Santé italien et des soutiens sans restriction de Grifols, Kedrion
    et du LFB.

Milan, le 7 décembre 2015. SIPPET, une étude menée dans 42 centres de 14 pays des cinq continents, a commencé à apporter une réponse incontestable, pour la première fois par le biais de l’approche scientifique et rigoureuse d’une étude clinique randomisée, à la question de savoir si l’origine du Facteur VIII de substitution (plasmatique, pd [plasmaderived] ou recombinante, r) influe sur l’incidence d’anticorps inhibiteurs chez les patients atteints d’hémophilie A sévère non préalablement traités (PUPs).

 

Selon les résultats de l’étude SIPPET menée par les investigateurs Flora Peyvandi et
Pier M. Mannucci, de l’Angelo Bianchi Bonomi Hemophilia and Thrombosis Center de
Milan (Italie), le traitement de l’hémophilie A sévère par un facteur VIII recombinant
(rFVIII) est associé à une incidence plus élevée de 87 % de développement d’inhibiteurs
que le traitement par un Facteur VIII plasmatique contenant du Facteur Von Willebrand (pdFVIII/VWF). Les résultats ont été présentés lors du congrès annuel de l’American Society of Hematology à Orlando, Floride (États-Unis), et selon le Professeur Peyvandi, « ils peuvent avoir des implications pour le choix des produits pour le traitement des patients non préalablement traités, car le développement d’inhibiteurs reste la difficulté majeure dans la prise en charge de l’hémophilie A ».

 

L’hémophilie A est une coagulopathie caractérisée par un déficit en Facteur VIII de la
coagulation. Elle peut être traitée en administrant un Facteur VIII de substitution, soit
d’origine plasmatique, soit recombinant. L’étude SIPPET visait à établir si l’origine des
produits influe ou non sur l’incidence d’inhibiteurs chez les patients atteints d’hémophilie A sévère non préalablement traités (PUPs). C’est la première étude randomisée contrôlée portant sur l’hémophilie A et les inhibiteurs et elle reflète la pratique clinique d’utilisation des traitements actuels dans le monde.

 

Les investigateurs ont mené l’étude de 2010 à 2015 et inclus 251 patients ; 76 patients
ont développé un inhibiteur, et 50 d’entre eux présentaient des titres élevés.

 

Dans 90 % des cas, les inhibiteurs sont apparus au cours des 20 premiers jours de traitement.SIPPET est une étude multicentrique internationale prospective, randomisée en ouvert, initiée par les investigateurs, dont le promoteur est la Fondation Angelo Bianchi Bonomi. Elle a reçu un soutien financier du Ministère de la Santé italien et des soutiens sans restriction de Grifols, Kedrion et du LFB.

 

 

Pour des informations supplémentaires :
Résumé de l’étude SIPPET :
https://ash.confex.com/ash/2015/webprogram/Paper82866.html
Site Internet de l’étude SIPPET : http://www.sippet.org

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Hémophilie A: résultats de l'étude SIPPET